Koszty związane z REACH
17.11.2006 22:24:54
Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals (w skrócie REACH) to projekt przedstawiony przez Komisję Europejską, który zapowiada reformę przepisów prawnych dotyczących substancji chemicznych i wprowadzenie w Unii Europejskiej jednolitego systemu oceny ryzyka dla chemikaliów. Nowe przepisy mają nałożyć na producentów i importerów chemikaliów obowiązek dostarczania informacji na temat bezpieczeństwa przemysłowych związków chemicznych sprzedawanych w Europie.
Ideą tego systemu jest doprowadzenie do identyfikacji i stopniowej eliminacji najbardziej szkodliwych substancji chemicznych.Główne cele wprowadzenia nowych rozwiązań dotyczących substancji chemicznych to przede wszystkim:
• ochrona ludzkiego zdrowia i środowiska naturalnego,
• wzmocnienie konkurencyjności europejskiego sektora chemicznego,
• zwiększenie spójność rynku wewnętrznego w zakresie traktowania substancji chemicznych,
• zwiększenie przejrzystości w procesie podejmowania decyzji,
• integracja z międzynarodowymi działaniami,
• promocja testów bez użycia zwierząt,
• zobowiązania wobec Światowej Organizacji Handlu (WTO).
Przyczyny wprowadzenia REACH
Istnieją dwie główne przyczyny wprowadzenia nowych przepisów. Pierwszą z nich jest rozwój i wzrost znaczenia gospodarczego szeroko rozumianego przemysłu chemicznego. W założeniach REACH ma sprzyjać dalszemu wzrostowi konkurencyjności europejskiego sektora chemicznego poprzez stymulowanie nakładów na badania i rozwój oraz uporządkowanie funkcjonowania wspólnego rynku UE. Wprowadzenia obowiązku szczegółowego badania substancji chemicznych wynika także z konieczności ochrony zdrowia pracowników sektora chemicznego i środowiska naturalnego.
Drugą przyczyną wprowadzenia REACH są braki w obecnie obowiązującym prawodawstwie wspólnotowym. Problemy obecnego prawodawstwa to przede wszystkim obowiązujący podział na substancje „nowe” i „istniejące”, co sprawia, że substancje stanowiące około 99% obrotu nie są badane. Prowadzi to do braku wiedzy o faktycznych skutkach stosowania niektórych substancji chemicznych. Brak informacji o substancjach utrudnia udowodnienie zbieżności przyczynowo-skutkowej, a to powoduje, że powszechnie akceptowana zasada „zanieczyszczający płaci” jest bardzo trudna do zastosowania w praktyce.
Główne Elementy REACH
Rejestracja
Nowe rozwiązania wprowadzone w ramach REACH wprowadzają duże zmiany w zasadach rejestracji substancji chemicznych. Każda substancja wprowadzona do obrotu na terenie Wspólnoty w ilości większej niż 1 tona musi być zarejestrowana w Europejskiej Agencji ds. Chemikaliów. Szczegółowość wymaganej dokumentacji rejestracyjnej zależeć będzie od rocznej wielkości obrotu (projekt przewiduje przedziały: 1 do10 ton, 10 do 100 ton, 100 do 1000 ton, oraz ponad 1000 ton). Obowiązek udokumentowania bezpieczeństwa substancji chemicznych będzie spoczywał na ich producentach bądź importerach. Będą musieli: znać właściwości substancji, zgromadzić informacje o ich zastosowaniu, ocenić ryzyko dla środowiska naturalnego i zdrowia ludzkiego wynikające z ich stosowania oraz powziąć/zalecić odpowiednie środki bezpieczeństwa.
REACH przewiduje również konkretne termin, w których producenci i importerzy będą musieli wypełnić swoje obowiązki. Wstępna pre-rejestracja wszystkich substancji chemicznych znajdujących się w europejskim wykazie istniejących substancji o znaczeniu handlowym (EINECS - European Inventory of Existing Commercial chemical Substances) będzie musiała zostać dokonana w terminie 18 miesięcy od wejścia w życie rozporządzenia (w ramach preferencji dla małych i średnich przedsiębiorstw na dopełnienie obowiązku przyznano im dodatkowe 6 miesięcy). REACH nie będzie natomiast wymagał rejestracji tych substancji, które regulowane są odrębnymi aktami prawnymi, na przykład produkty medycyny, produkty określane mianem niskiego ryzyka (przykładowo woda).
Rozporządzenie przewiduje, że najpóźniej trzy lata od jego wejścia w życie, zarejestrowane mają być substancje wprowadzane na rynek w ilości powyżej 1000 ton rocznie, a także substancje sklasyfikowane jako najbardziej niebezpieczne. Substancje sprowadzane lub produkowane w ilościach rzędu 100 ton lub więcej rocznie mają być wprowadzone do systemu REACH w ciągu 6 pierwszych lat od wejścia w życie rozporządzenia natomiast substancje produkowane lub importowane w ilości ponad 1 tony rocznie – w ciągu 11 lat.
REACH przewiduje również ułatwienia dla producentów i importerów mające umożliwić im sprostanie obowiązkom nakładanym przez nowe przepisy. Chodzi przede wszystkim o system OSOR (od angielskiego zwrotu „one substance, one registration”) czyli o zasadę: jedna substancja, - jedna rejestracja. Zapis przewidujący tylko jedną rejestrację dla jednej substancji chemicznej. Umożliwia on również tworzenie przez przemysł konsorcjów w celu wspólnego występowania o rejestrację, co pozwoli uniknąć wielokrotnych rejestracji i zbędnego powtarzania testów.
Regulacje w ramach REACH przewidują również możliwość odstąpienia od udostępniania informacji w sytuacjach, gdy koszty wzajemnego udostępniania sobie informacji są zbyt wysokie, dane nie mają zastosowania do substancji oraz, kiedy informacje są poufne pod względem komercyjnym i rejestrujący ma powody do obaw, że wymóg podzielenia się nimi zagrozi mu utratą przychodów. Ostateczną decyzję będzie w takich przypadkach zawsze podejmowała Europejska Agencja Produktów Chemicznych. REACH wprowadza też zasady proporcjonalnego udziału w kosztach rejestracji (dodatkową preferencję wprowadzono dla małych i średnich przedsiębiorstw, które będą miały prawo do wnoszenia opłat zredukowanych).
Ewaluacja
Nowa regulacja zakłada, że substancje chemiczne wprowadzone do obrotu będą poddawane ocenie ryzyka zarówno przez przemysł (w ramach wypełniania obowiązków rejestracyjnych), jak i przez właściwe urzędy krajów członkowskich. Co roku Agencja przydzieli do oceny określone substancje każdemu państwu. Co ważne ewaluacji poddawane będą również dokumentacje rejestracyjne nadsyłane do Agencji. Wstępnej weryfikacji dokumentacji rejestracyjnej dokonywać będzie Agencja, która następnie prześle ja do szczegółowej oceny właściwym urzędom w kraju członkowskim, z którego dokumentacja pochodzi.
Autoryzacja
W myśl REACH wprowadzenie do obrotu lub stosowanie niektórych substancji będzie wymagało autoryzacji (zezwolenia) udzielanego przez Komisję Europejską. Procedurze Zezwoleń podlegają substancje zaklasyfikowane jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość (CMR). Także substancje określane jako trwałe, zdolne do bioakumulacji i toksyczne (PBT) albo bardzo trwałe i mające bardzo dużą zdolność do bioakumulacji (vPvB). Wg analizy Ministerstwa Gospodarki i Pracy w Polsce konieczne będzie uzyskanie zezwolenia dla około 200 substancji.
Zezwolenia mają być wydawane na pięć lat, by w tym czasie firmy mogły się skoncentrować na badaniach nad nieszkodliwymi zmiennikami. Rozporządzenie zawiera również zapisy, które przewidują autoryzację w sytuacji gdy nie istnieją właściwe substancje lub technologie alternatywne, wprowadzono środki mające na celu zminimalizowanie narażenia, udowodniono, że korzyści społeczne i gospodarcze przeważają nad zagrożeniem dla zdrowia ludzi i środowiska wynikającego ze stosowania substancji, oraz ryzyko dla zdrowia ludzi lub środowiska wynikające ze stosowania substancji, jest właściwie kontrolowane.
Warto zaznaczyć, że w myśl nowego rozporządzenia niektóre niebezpieczne substancje i preparaty podlegać będą ograniczeniu produkcji, stosowania i/lub obrotu. Lista substancji podlegających takim ograniczeniom zostanie zawarta w Załączniku XVI rozporządzenia, a jego zawartość będzie ustalana i w miarę potrzeb zmieniana na wniosek Komisji Europejskiej lub państw członkowskich.
Podsumowując, producenci i importerzy są zobowiązani są do rejestracji (wszystkich substancji produkowanych i importowanych w ilości większej niż 1 tona), aktualizacji informacji zawartych w dossier rejestracyjnym, przygotowywania i dostarczania Kart Charakterystyki (KCh) dla niebezpiecznych substancji i preparatów. przekazywania określonych informacji dystrybutorom, przetwórcom i użytkownikom przemysłowym (downstream users) nawet jeżeli KCh nie jest wymagana, przekazywania Agencji dodatkowych informacji niezbędnych do oceny substancji orz do uzyskania autoryzacji na obrót substancjami CRM, PBT, vPvB.
Ujęcie księgowe kosztów związanych z REACH (wg MSSF)
Podstawowym problemem związanym z ujęciem księgowym kosztów wynikających z implementacji przez przedsiębiorstwa obowiązków narzuconych przez REACH jest rozstrzygnięcie czy powinny one być prezentowane jako wartości niematerialne i prawne (WNIP) czy też jako międzyokresowe rozliczenia kosztów.
W myśl Międzynarodowych Standar-dów Sprawozdawczości Finansowej (Inter-national Financial Reporting Standard - IFRS) wartości niematerialne i prawne to: możliwy do zidentyfikowania niepieniężny składnik aktywów, nie posiadający postaci fizycznej. WNIP jest to składnik aktywów, który można wyodrębnić, tzn. można go wyłączyć lub wydzielić z jednostki gospodarczej i sprzedać, przekazać, licencjonować, lub oddać do odpłatnego użytkowania osobom trzecim, zarówno pojedynczo, jak też łącznie z powiązaną z nim umową, składnikiem aktywów lub zobowiązaniem. WNIP mogą też wynikać z tytułów umownych lub innych tytułów prawnych, bez względu na to, czy są one zbywalne lub możliwe do wyodrębnienia z jednostki gospodarczej lub z innych tytułów lub zobowiązań.
Rozliczenia międzyokresowe kosztów są definiowane w IFRS w odniesieniu do wartości niematerialnych i prawnych. IFRS stwierdzają, że jeśli składnik będący przedmiotem niniejszego standardu nie spełnia kryteriów definicyjnych składnika wartości niematerialnych, nakłady na jego nabycie lub wytworzenie przez jednostkę we własnym zakresie są ujmowane w ciężar rachunku zysków i strat w momencie ich poniesienia.
Koszty opłaty rejestracyjnej
Rejestracja daje prawo produkcji lub importu zarejestrowanej substancji na terenie UE podmiotowi (konsorcjum), który jej dokonał. Koszty opłaty rejestracyjnej spełniają definicję WNIP. Powinny być amortyzowane przez okres jaki obejmuje rejestracja.
Koszty badań
koniecznych do rejestracji substancji
Badania nad substancjami chemicznymi, niezbędne do dokonania rejestracji, będą przeprowadzane w odpowiednich laboratoriach specjalistycznych, lub podmioty będą obciążane przez spółki z grupy kapitałowej kosztami takich badań przeprowadzonymi w imieniu grup kapitałowych. Istotny jest fakt, że badania te nie są badaniami rozwojowymi, ale są prowadzone na substancjach, które są już produkowane lub importowane. Mają więc raczej charakter zabezpieczenia już istniejącego źródła przychodu.
Z tej analizy wynika, że nie spełniają one definicji prac badawczych przedstawionej w IFRS: Prace rozwojowe są praktycznym zastosowaniem odkryć badawczych lub też osiągnięć innej wiedzy w planowaniu lub projektowaniu produkcji nowych lub znacznie udoskonalonych materiałów, urządzeń, produktów, procesów technologicznych, systemów lub usług, które ma miejsce przed rozpoczęciem produkcji seryjnej lub zastosowaniem. W efekcie można je zaliczyć do rozliczeń międzyokresowych kosztów i rozpisywać w okresie, na jaki jest udzielona rejestracja. Argumentacja ta będzie dodatkowo wzmocniona w przypadku badań wykonywanych przez zewnętrzne laboratoria, które po prostu świadczą usługę badawczą na rzecz konkretnej firmy. Sytuacja zmienia się, kiedy badania dotyczą substancji dotąd nie produkowanej. W tym przypadku spełniają one definicje badań rozwojowych i być aktywowane jako wartości niematerialne i prawne.
Koszty zezwolenia
Zezwolenie udzielone przez Komisję Europejską stanowi prawo do wytwarzania lub importowania substancji szkodliwych dla zdrowia. Jako takie spełnia definicję WNIP. Powinno być amortyzowane przez okres, jaki obejmuje rejestracja.
Kalendarz REACH
REACH, po jego wprowadzeniu, w dużym stopniu zmieni sposób działania sektora chemicznego w Unii Europejskiej. Czas na dostosowanie się do nowych rozwiązań jest krótki. Ostateczne decyzje Parlamentu Europejskiego i Rady zostaną prawdopodobnie podjęte jesienią 2006 r. Rozporządzenie wejdzie w życie wiosną 2007 r., natomiast praktyczne wdrożenie rozporządzenia rozpocznie się już od 2008 r.
Najświeższe informacje w kanale RSS (jak używać)
Plastics Review
Październik 2006
Październik 2006
Zawartość numeru:
- Technologie:
- Sympozja:
- Chemia Budowlana:
- Chemia Gospodarcza i Kosmetyki:
- Kosmetyki „organiczne”
- Surowce kosmetyki kolorowej
- Kosmetyki w aptekach – fakty i mity
- Bez nich ani rusz – czyli o surowcach do chemii gospodarczej
- Gemmoterapia – nowy sposób podejścia do kosmetyków
- Aroleat Samphira – Retinol z nad morza
- Jaka materii natura, taka prania procedura
- Rozsądny wybór do stylizacji włosów
- ChemicalNews:
- Zarządzanie:
- Koszty związane z REACH
- Rynki Chemii:
Zobacz pozostałe numery Chemical Review »
